ï»?!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Transitional//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-transitional.dtd"> 辛伐他汀片说明书有哪些药理作用应该如何避免副作用,药品资讯,快易捯‚¯å“äº¤æ˜“网 ºÓÄÏʮһѡÎ忪½±Ö±²¥|ºÓÄÏʮһѡÎ忪½±×ßÊÆͼ±í

辛伐他汀片说明书有哪些药理作用应该如何避免副作用

2019-03-15 16:27:07 来源åQ?/span>快易捯‚¯å“äº¤æ˜“网 ¿UÕdŠ¨ç«¯åœ°å€

药物的药理作用既包含了治疗作用,也可能会有副作用åQŒè¿™æ˜¯æ ¹æ®äh们的需要决定,对于副作用而言当然是希望越ž®è¶Šå¥½ï¼Œé‚£ä¹ˆå¯¹äºŽâ€œè¾›ä¼ä»–汀片说明书有哪些药理作用应该如何避免副作用”快易捷åŒÕd¸ˆä¸ºæ‚¨è§£ç­”ã€?

辛伐他汀片药理作用:辛伐他汀片口服吸收后的水解äñ”物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过½E‹ä¸­çš„限速酶¾ŸŸç”²æˆŠäºŒé…°è¾…é…¶A˜q˜åŽŸé…Óž¼Œä½¿èƒ†å›ºé†‡çš„合成减ž®‘,也ä‹É低密度脂蛋白受体合成增加åQŒä¸»è¦ä½œç”¨éƒ¨ä½åœ¨è‚è„åQŒç»“æžœä‹É血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水òq³é™ä½Žï¼Œä¸­åº¦é™ä½Žè¡€æ¸…甘油三酯水òq›_’Œå¢žé«˜è¡€é«˜å¯†åº¦è„‚蛋白水åã^ã€?

辛伐他汀片对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想æ—Óž¼Œè¾›ä¼ä»–汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、蝲脂蛋白B和甘油三酯ã€?

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且ä¸ÞZ¸€˜q‡æ€§ã€‚在临床对照试验中只有少äº?%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在临床实验中,有少数服用辛伐他汀的患者有显著的血清æ°}åŸø™{¿U»é…¶æŒç®‹å‡é«˜(­‘…过正常å€?倍以ä¸?的现象ã€?

但停药后åQŒåˆ™æ°¨åŸºè½¬ç§»é…¶å¯å›žå¤è‡Ïx²»ç–—前水åã^åQŒä½†æ— é»„疸或其他有关的äÍ床症状或体征åQŒäº¦æ— è¿‡æ•çŽ°è±¡ã€‚徏议在æ²È–—前对于æ°}åŸø™{¿U»é…¶æœ‰å‡é«˜çŽ°è±¡çš„患者应加强‹‚€æŸ¥åƈ多加留意。如果病人的氨基转移酶有¾l§ç®‹å‡é«˜çš„表玎ͼŒç‰¹åˆ«æ˜¯æ°}åŸø™{¿U»é…¶å‡é«˜­‘…过正常å€?倍以上åƈ保持持箋åQŒåˆ™åº”予停药ã€?

辛伐他汀片äÍ床副作用不明显,要想避免副作用,ž®±åº”该正¼‹®æœç”¨è¯ç‰©ã€‚在老年患者(大于65岁)åQŒåº”用辛伐他汀的对照äÍ床试验中åQŒå…¶å¯¹äºŽé™ä½Žæ€»èƒ†å›ºé†‡å’Œä½Žå¯†åº¦è„‚蛋白(LDLåQ‰èƒ†å›ºé†‡çš„效果与其他人群的结果相同,而不良反应和试验室检查异常的出现频率亦无明显增多ã€?

接受辛伐他汀片治疗的病ähåQŒåœ¨æ²È–—前应接受标准胆固醉饮食,òq¶åœ¨æ²È–—˜q‡ç¨‹ä¸­ç‘ô¾l­æ ‡å‡†èƒ†å›ºé†‡é¥®é£Ÿã€‚而对于辛伐他汀片的ä»ÖM½•æˆåˆ†˜q‡æ•çš„äh、有‹zÕdŠ¨æ€§è‚ç‚Žæˆ–无法解释的持¾l­è¡€æ¸…è{氨酶升高的äh、怀孕或å“ÞZã^期的妇女、需要与四氢萘酚¾c»é’™é€šé“é˜ÀL»žå‰‚米贝地ž®”同时服用的患者则不宜服用辛伐他汀片ã€?

辛伐他汀片的¼›å¿Œæ˜¯ï¼šåQ?åQ‰å¯¹ä»ÖM½•æˆåˆ†˜q‡æ•è€…。(2åQ‰æ´»åŠ¨æ€§è‚ç‚Žæˆ–无法解释的持¾l­è¡€æ¸…æ°}åŸø™{¿U»é…¶å‡é«˜è€…。(3åQ‰ä¸Žå››æ°¢è˜é…š¾c»é’™é€šé“é˜ÀL»žå‰‚米贝地ž®”合用ã€?

辛伐他汀片规æ ?0mgåQŒè§„格指单位剂量药品中含有药物的量,不同药品或同一¿Uè¯å“çš„规格可以相同或不同,如维生素C片:100mg/片,¼‹è‹¯åœ°åã^片:10mg/片或5mg/片,阉K½éœ‰ç´ ç‰‡ï¼š250mg/片或100mg/片,我们日常所说的规格å¦?0mg×100片指包装规格。医学教育网|攉™›†æ•´ç†åŒ…装规格一般由生äñ”厂商æ ÒŽ®å…·ä½“情况自行制定åQŒè¿˜å¯åˆ†ž®åŒ…装、中包装、大包装½{‰ï¼Œå¦?5mg×12ç‰?盒Ã?0×30ã€?

辛伐他汀片主要作用部位在肝脏åQŒç»“æžœä‹É血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水òq³é™ä½Žï¼Œä¸­åº¦é™ä½Žè¡€æ¸…甘油三酯水òq›_’Œå¢žé«˜è¡€é«˜å¯†åº¦è„‚蛋白水åã^。由此对动脉¾_¥æ ·¼‹¬åŒ–和冠心病的防æ²ÖMñ”生作用。在ž®é¼ åQŒç»™3--4倍äh用剂量可以致癌,但在人类大规模长期äÍ床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用ã€?

辛伐他汀片对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想æ—Óž¼Œè¾›ä¼ä»–汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、蝲脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋ç™?高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率ã€?

辛伐他汀片äÍ床作用效果显着åQŒæ˜¯å¸‚场上比较瘦òq¿å¤§æ‚£è€…朋友所喜爱的血脂调节药åQŒè¾›ä¼ä»–汀片治疗高脂血症与冠心病等心脑血½Ž¡ç–¾ç—…çš„åQŒå·²¾lå¾—到广大医生及患者的认可ã€?

辛伐他汀片是要口服用药,而如需要可掰开服用。由于治疗病症的不同åQŒè¾›ä¼ä»–汀片用量也会有所差异åQŒå¯¹äºŽèƒ†å›ºé†‡æ°´åã^轻至中度升高的患者,一般始服剂量äؓ每天5mgåQŒè‹¥éœ€è°ƒæ•´å‰‚量则应间隔四周以上åQŒæœ€å¤§å‰‚量äؓ每天40mgåQŒæ™šé—´é¡¿æœï¼›å½“低密度脂蛋白胆固醇水åã^降至75mg/dLåQ?.94mmol/LåQ‰æˆ–总胆固醇水åã^降至140mg/dLåQ?.6mmol/LåQ‰ä»¥ä¸‹æ—¶åQŒåº”减低辛伐他汀的服用剂量;而对于高胆固醇血症患者,一般始服剂量äؓ每天10mgåQŒæ™šé—´é¡¿æœã€?

【药品名¿U°ã€?

  通用名称åQšè¾›ä¼ä»–æ±€ç‰?

  商品名称åQšè¾›ä¼ä»–æ±€ç‰?

  英文名称åQšSimvastatin Tablets

  拼音全码åQšXinFaTaTingPian

【主要成份ã€?本品主要成䆾及其化学名称为:辛伐他汀ã€?

【成 份ã€?

   分子量:C25H38O5

【æ€?状ã€?本品ä¸ø™–„膜衣片,除去薄膜衣后昄¡™½è‰²æˆ–¾cȝ™½è‰ŒÓ€?

【适应ç—?功能ä¸ÀL²»ã€?高脂血症:对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂血症的患者,当饮食控制及其它非药物治疗不理想æ—Óž¼Œ¾l“合饮食控制åQŒæœ¬å“å¯ç”¨äºŽé™ä½Žå‡é«˜çš„总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、蝲脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,¾l“合饮食控制及非饮食疗法åQŒæœ¬å“å¯ç”¨äºŽé™ä½Žå‡é«˜çš„总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和蝲脂蛋白B。]冠心病:对于冠心病合òq‰™«˜èƒ†å›ºé†‡è¡€ç—‡çš„患者,本品适用于:降低æ­ÖMº¡çš„危险性,降低冠心病死亡及非致æ­ÀL€§å¿ƒè‚Œæ¢—塞的危险性,降低中风和短暂性脑¾~ø™¡€çš„危险性,降低心脏血½Ž¡é‡å»ºæ‰‹æœ¯ï¼ˆå† çŠ¶åŠ¨è„‰æ­æ¡¥æœ¯åŠ¾lçš®è…”内冠状动脉成åŞ术)的危险性,延缓冠状动脉¾_¥æ ·¼‹¬åŒ–çš„è¿›½E?包括减少新病灶及全堵塞的形成ã€?

【规格型受÷€?0mg*7s*2æ?

【用法用量ã€?患者接受本品治疗以前,应接受标准的降胆固醇饮食òq¶åœ¨æ²È–—˜q‡ç¨‹ä¸­ç‘ô¾l­ç»´æŒã€‚推荐的起始剂量为每å¤?0mgåQŒæ™šé—´ä¸€‹Æ¡æœç”¨ã€‚对于因存在冠心病、糖ž®¿ç—…、周围血½Ž¡ç–¾ç—…、中风或其他脑血½Ž¡ç–¾ç—…史而属于CHD事äšg高危人群患者,推荐的è“v始剂量äؓ20-40mg/天。对于只需中度降低低密度脂蛋白胆固醇的患è€?åQŒè“v始剂量äؓ10mg。对于同时服用环孢菌素、达那唑、贝特类åQˆéžè¯ø™´ç‰šw™¤å¤–)或烟酸类药物åQŒèƒº¼„˜é…®åQŒç»´æ‹‰å¸•¾c³ä»¥åŠä¸¥é‡è‚¾åŠŸèƒ½ä¸å…¨çš„病人,其推荐剂量如下。推荐剂量范围äؓ每天5-80mgåQŒæ™šé—´ä¸€‹Æ¡æœç”¨ï¼Œæ‰€ç”¨å‰‚量应æ ÒŽ®åŸºç¡€ä½Žå¯†åº¦è„‚蛋白胆固醇水òqŸë€æŽ¨èçš„æ²È–—目标和患者反应进行个体化调整。调整剂量应间隔4周或以上。应定期监测胆固醇水òq»I¼Œå½“低密度脂蛋白胆固醇水åã^降至75mg/dLåQ?.94mmol/LåQ‰æˆ–è¡€‹¹†æ€»èƒ†å›ºé†‡æ°´åã^降至140mg/dLåQ?.6mmo /LåQ‰ä»¥ä¸‹æ—¶åQŒåº”考虑减少本品的服用剂量。纯合子家族性高胆固醇血症根据一™å¹å¯¹ç…§äÍ床研½I¶çš„¾l“æžœåQŒå¯¹¾U¯åˆå­å®¶æ—æ€§é«˜èƒ†å›ºé†‡è¡€ç—‡æ‚£è€…,本品的推荐剂量äؓ每天40mgåQŒæ™šé—´ä¸€‹Æ¡æœç”¨ï¼›æˆ–每å¤?0mgåQŒåˆ†20mgã€?0mg和晚é—?0mg三次服用。本品可与其它降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法åQ‰ï¼Œå½“无法ä‹É用这些方法时åQŒä¹Ÿå¯å•ç‹¬ä‹É用本品。服用环孢菌素本品与环孢菌素同时服用æ—Óž¼ˆè§æ³¨æ„äº‹™å¹ä¸­çš„肌肉作用和药物ç›æ€º’作用åQ‰ï¼Œæ²È–—çš„è“v始剂量äؓ5mg/天,不应­‘…过10mg/天ã€?

【不良反应ã€?.本品一般耐受性良好,大部分不良反应轻微且ä¸ÞZ¸€˜q‡æ€§ã€‚在对照临床研究中不­‘?%的病人因本品的不良反应而中途停药。在上市前的对照临床研究中,研究者认ä¸ÞZ¸Žè¯ç‰©æœ‰å…³åQˆåˆ†ä¸ºå¯èƒ½ã€å¾ˆå¯èƒ½æˆ–肯定)且发生率â‰?%的不良反应有腹痛、便¿U˜å’Œèƒƒè‚ èƒ€æ°”;发生率äؓ0.5-0.9%的不良反应有疲乏无力和头痛。肌病的报道很罕见。在HPS研究中(见药理毒理)åQŒå…±æœ?0536名患者每日服用本å“?0mgåQˆn=10269åQ‰æˆ–安慰剂(n=10267åQ‰ï¼Œòq›_‡è§‚察旉™—´ä¸?òqß_¼Œä¸¤ç»„间的安全性相伹{€‚è¿™™å¹å¤§åž‹è¯•éªŒåªè®°å½•äº†ä¸¥é‡ä¸è‰¯ååº”和因不良反应而退出研½I¶çš„人数。两¾l„间因不良反应退出的比例是相似的åQˆè¾›ä¼ä»–æ±€¾l?.8%åQŒå®‰æ…°å‰‚5 1%åQ‰ã€‚辛伐他汀¾l„中的肌病发生率ž®äºŽ0.1%。辛伐他汀¾l„和安慰剂组的è{氨酶升高åQˆé‡å¤æ£€æŸ¥ä¸­åQŒè¶…˜q‡æ­£å¸¸å€ég¸Šé™?倍或以上åQ‰çš„比例分别ä¸?.21%åQˆn=21åQ‰å’Œ0.09%åQˆn=9åQ‰ã€‚在北欧辛伐他汀生存研究åQ?SåQ‰ä¸­åQ?444名患者每天服用本å“?0-40mgåQˆn=2221åQ‰æˆ–安慰剂(n=2223åQ‰ï¼Œéšè®¿æ—‰™—´çš„中位数ä¸?.4òqß_¼Œä¸¤ç»„间的安全性及耐受性相伹{€?2.在无对照临床研究或上市后的应用中报道˜q‡ä¸‹åˆ—不良反应:恶心、腹泅R€çš®ç–V€æ¶ˆåŒ–不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神¾lç—…变、呕吐和贫血。极ž®‘发生横¾U¹è‚Œæº¶è§£å’Œè‚ç‚?黄疸åQŒæž¾|•è§çš„肝衰竭的发生。包括下列一 ™åҎˆ–多项症状的明昄¡š„˜q‡æ•ååº”¾l¼åˆå¾ç½•æœ‰æŠ¥é“:血½Ž¡ç¥ž¾læ€§æ°´è‚ѝ€ç‹¼ç–®æ ·¾l¼åˆå¾ã€é£Žæ¹¿æ€§å¤šå‘性肌痛、皮肤肌炎、脉½Ž¡ç‚Žã€è¡€ž®æ¿å‡å°‘症、嗜酸性细胞增多、ESR升高、关节炎、关节痛、荨éºÈ–¹ã€å…‰æ•æ„Ÿã€å‘烧、潮¾U¢ã€å‘¼å¸å›°éš¾ä»¥åŠä¸é€‚ã€?

【禁 忌ã€?.对ä“Q何成分过敏者ã€?2.‹zÕdŠ¨æ€§è‚ç‚Žæˆ–无法解释的持¾l­è¡€æ¸…æ°}åŸø™{¿U»é…¶å‡é«˜è€…ã€?3.与四氢萘酚类钙通道é˜ÀL»žå‰‚米贝地ž®”合用ã€?

【儿童用药ã€?辛伐他汀在年é¾?0åQ?7岁的杂合子家族性高胆固醇血症患者中的安全性和有效性已在一个在青春期男孩和奛_­©åQˆè‡³ž®‘初æ½?òq´åŽåQ‰ä¸­˜q›è¡Œçš„对照试验得到评仗÷€‚辛伐他汀冶疗¾l„患者的不良事äšgæ€ÖM½“与安慰剂¾l„类伹{€‚在此äh¾Ÿ¤ä¸­æœªè¿›è¡Œå‰‚量大äº?0mg的研½I¶ã€‚在˜q™ä¸ªæœ‰é™çš„对照研½I¶ä¸­åQŒæœªå‘现辛伐他汀寚w’春期ç”äh€§æˆ–å¥Ïx€§çš„生长或性成熟有明显的媄响,或对青春期女性的月经周期长度有媄响。(见用法用量;不良反应åQ›äÍ床试验)å»ø™®®é’春期女性辛伐他汀æ²È–—æ—‰™‡‡ç”¨é€‚当的避孕方法。(见禁忌;注意事项åQ›å­•å¦‡åŠå“ÞZã^期妇女用药)未在òq´é¾„ž®äºŽ10岁的患者及月经初潮前的奛_­©ä¸­è¿›è¡Œè¾›ä¼ä»–汀的研½I¶ã€?

【老年患者用药ã€?在老年患者(åQ?5岁)应用辛伐他汀的对照äÍ床研½I¶ä¸­åQŒå…¶é™ä½Žæ€»èƒ†å›ºé†‡å’Œä½Žå¯†åº¦è„‚蛋白胆固醇的效果与其它人群的结果相ä¼û|¼Œä¸è‰¯ååº”和实验室‹‚€æŸ¥å¼‚常的发生率也无明昑֢žå¤šã€?

【孕妇及å“ÞZã^期妇女用药ã€?åQŽå°šæ— å­•å¦‡ç”¨è¾›ä¼ä»–汀的资料。妊娠期妇女¼›ç”¨è¾›ä¼ä»–汀。因为动脉粥æ ïL¡¬åŒ–是慢性过½E‹ï¼Œæ‰€ä»¥å¦Šå¨ æœŸåœç”¨é™è„‚药对æ²È–—原发性高胆固醇血症的˜qœæœŸæ•ˆæžœå½±å“ç”šå°‘。而且胆固醇及其生物合成途径的其它äñ”物是胎儿发育的必需成䆾åQŒåŒ…括类固醇和细胞膜的合成。因为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-CoA)˜q˜åŽŸé…¶æŠ‘制剂如辛伐他汀能降低胆固醇的合成,而且也可以降低胆固醇生物合成通èµ\的其它äñ”物。所以孕妇服用辛伐他汀可能有损于胎å„ѝ€‚在育龄妇女中,辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很ž®çš„妇女。若妇女在服药过½E‹ä¸­æ€€å­•ï¼Œåˆ™åº”停用辛伐他汀òq¶å‘ŠçŸ¥å¯¹èƒŽå„¿å¯èƒ½é€ æˆçš„损実ë€?2åQŽç›®å‰è¿˜ä¸äº†è§£è¾›ä¼ä»–汀及其代谢产物是否¾läh乛_ˆ†æ³Œï¼Œå› äؓ许多药物¾läh乛_ˆ†æ³Œä¸”有潜在的严重副作用,故服用辛伐他汀的妇女不宜给予母也ë€?

【药物过量ã€?有少数服药过量的报道åQ›æœ€å¤§æœç”¨å‰‚量äؓ3.6g。所有病人均康复且无后遗症。一般采取常规措施来处理服药˜q‡é‡ã€?

【药代动力学ã€?辛伐他汀¾lå£æœåŽå¯¹è‚è„æœ‰é«˜åº¦çš„选择性,其在肝脏中的‹¹“度明显高于其它非靶性组¾l‡ï¼Œè¾›ä¼ä»–汀的大部分在肝脏进行广泛的首过吸收åQŒä¸»è¦ä½œç”¨åœ¨è‚è„åQŒéšåŽç»èƒ†æ±æŽ’泄。只有低äº?%剂量的辛伐他汀‹zÀL€§æˆä»½åœ¨å¤–围中发玎ͼŒè€Œå…¶ä¸?5%可与血‹¹†è›‹ç™½ç»“合。夫西地酸在肝脏的特定代谢途径ž®šä¸æ¸…楚åQŒä½†ä»æ€€ç–‘夫西地酸和¾lCYP-3A4代谢到HMG-COA˜q˜åŽŸé…¶æŠ‘制剂有相互作用ã€?

【贮 藏ã€?密封ã€?

【包 装ã€?0mg*7s*2æ?盒ã€?

【有 æ•?期ã€?6 æœ?

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