ï»?!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Transitional//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-transitional.dtd"> 瑞舒伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片的区别在哪里用法用量如何,药品资讯,快易捯‚¯å“äº¤æ˜“网 ºÓÄÏʮһѡÎ忪½±Ö±²¥|ºÓÄÏʮһѡÎ忪½±×ßÊÆͼ±í

瑞舒伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片的区别在哪里用法用量如何

2019-03-20 10:30:40 来源åQ?/span>快易捯‚¯å“äº¤æ˜“网 ¿UÕdŠ¨ç«¯åœ°å€

瑞舒伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片都属于高胆固醇血症的æ²È–—药物åQŒä½†æ˜¯ä¸¤è€…也有很多不同,具体哪个适合自èín的治疗,最好先咨询åŒÈ”Ÿæ ÒŽ®ç—…症选择药物åQŒé‚£ä¹ˆå¯¹äºŽâ€œç‘žèˆ’伐他汀钙片和阿托伐他汀钙片的区别在哪里用法用量如何”快易捷åŒÕd¸ˆä¸ºæ‚¨è§£ç­”ã€?

阿托伐他汀钙片和瑞舒伐他汀钙片都可用于高胆固醇血症的æ²È–—åQŒå…³äºŽä¸¤è€…的区别åQŒä¸»è¦åœ¨äºŽå…¶æˆåˆ†ã€æ€§çŠ¶ã€é€‚用人群½{‰ï¼Œå…·ä½“介绍如下ã€?

阿托伐他汀钙片主要成䆾为阿托伐他汀钙,为白色椭圆åŞ薄膜衣片åQŒé€‚用于高胆固醇血症的æ²È–—åQŒè¿˜å¯ç”¨äºŽå† å¿ƒç—…或冠心病½{‰å±ç—‡åˆòq‰™«˜èƒ†å›ºé†‡æˆ–混合性血脂异常的患者ã€?

原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者,如果饮食æ²È–—或者其它非药物æ²È–—疗效不满意,可应用本品ã€?

而瑞舒伐他汀钙片‹zÀL€§æˆä»½äؓ瑞舒伐他汀钙,为粉¾U¢è‰²è–„膜衣片。本品适用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常症患者。也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者ã€?

此外åQŒä¸¤è€…的用法用量也或有不同,阿托伐他汀钙片常用的è“v始剂量äؓ10 mg每日一‹Æ¡ï¼Œæœ€å¤§å‰‚量äؓ80 mg每日一‹Æ¡ã€‚而瑞舒伐他汀钙片常用起始剂量ä¸? mgåQ?一日一‹Æ¡ï¼Œæ¯æ—¥æœ€å¤§å‰‚量äؓ20mgã€?

瑞舒伐他汀钙片的用法用量是口服åQŒå¸¸ç”¨è“v始剂量äؓ5 mgåQ?一日一‹Æ¡ã€‚可在一天中ä»ÖM½•æ—¶å€™ç»™è¯ï¼Œå¯åœ¨˜q›é£Ÿæˆ–空è…ÒŽ—¶æœç”¨ã€‚有需要的朋友可到正规药店咨询和购买ã€?

在治疗开始前åQŒåº”¾l™äºˆæ‚£è€…标准的降胆固醇饮食控制åQŒåƈ在治疗期间保持饮食控制。瑞舒伐他汀钙片的ä‹É用应遵åó@个体化原则,¾l¼åˆè€ƒè™‘患者个体的胆固醇水òqŸë€é¢„期的心血½Ž¡å±é™©æ€§ä»¥åŠå‘生不良反应的潜在危险性ã€?

瑞舒伐他汀钙片起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水òqŸë€é¢„期的心血½Ž¡å±é™©æ€§ä»¥åŠå‘生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一‹Æ¡ä½œä¸ø™“v始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水òqŸë€‚如有必要,可在æ²È–—4周后调整剂量至高一¾U§çš„剂量水åã^。每日最大剂量äؓ20mgã€?

另外åQŒæœ¬å“è¿‡é‡æ—¶æ²¡æœ‰ç‰ÒŽ®Šçš„治疗方法。如果患者不ž®å¿ƒå¤šåƒäº†ç‘žèˆ’伐他汀钙片的话åQŒåº”¾l™äºˆå¯¹ç—‡æ²È–—åQŒéœ€è¦æ—¶é‡‡ç”¨æ”¯æŒæ€§æŽªæ–½ï¼Œ˜q˜åº”监测肝功能和CKæ°´åã^。徏议到医院˜q›è¡Œ¾pȝ»Ÿçš„检查,再在åŒÈ”Ÿçš„指å¯ég¸‹˜q›è¡Œä¸‹ä¸€ä¸ªç–—½E‹çš„æ²È–—ã€?

使用瑞舒伐他汀钙片的好处和功效主要是:

本品适用于经饮食控制和其它非药物æ²È–—(如:˜qåŠ¨æ²È–—、减è½ÖM½“é‡?仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血ç—?IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血ç—?或æ؜合型血脂异常症(IIbåž?。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作äؓ饮食控制和其它降脂措æ–?如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在˜q™äº›æ–ÒŽ³•ä¸é€‚用时ä‹É用ã€?

瑞舒伐他汀是一¿Ué€‰æ‹©æ€§ã€ç«žäº‰æ€§çš„HMG-CoA˜q˜åŽŸé…¶æŠ‘制剂。对于纯合子与杂合子家族性高胆固醇血症患者、非家族性高胆固醇血症患者、æ؜合型血脂异常患者、瑞舒伐他汀能降低总胆固醇、LDL-C、ApoB、非HDL-Cæ°´åã^åQŒåŒæ—¶ä¹Ÿèƒ½é™ä½ŽTG、升高HDL-Cæ°´åã^。对于单¾U¯é«˜ç”˜æÑa三酯血症患者,瑞舒伐他汀有降低总胆固醇、LDL-C、VLDL-C、ApoB、非HDL-C、TGæ°´åã^åQŒåƈ升高HDL-Cæ°´åã^ã€?

在ä‹É用本品的˜q‡ç¨‹ä¸­ï¼Œè¦æ³¨æ„æœ¬å“ç¦ç”¨äºŽåQ?

(1)对瑞舒伐他汀或本品中ä»ÖM½•æˆä†¾˜q‡æ•è€…ã€?

(2)‹zÕdŠ¨æ€§è‚ç—…患者,包括原因不明的血清è{氨酶持箋升高和ä“Q何血清è{氨酶升高­‘…过3倍的正常å€ég¸Šé™?ULN)的患者ã€?

(3)严重的肾功能损害的患è€?肌酐清除çŽ?lt;30ml/min)ã€?

(4)肌病患者ã€?

(5)同时使用环孢素的患者ã€?

(6)妊娠期间、哺ä¹ÏxœŸé—´ã€ä»¥åŠæœ‰å¯èƒ½æ€€å­•è€Œæœªé‡‡ç”¨é€‚当避孕措施的妇奟ë€?

在治疗开始前åQŒåº”¾l™äºˆæ‚£è€…标准的降胆固醇饮食控制åQŒåƈ在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则åQŒç»¼åˆè€ƒè™‘患者个体的胆固醇水òqŸë€é¢„期的心血½Ž¡å±é™©æ€§ä»¥åŠå‘生不良反应的潜在危险性ã€?

æ€Èš„来说åQŒç‘žèˆ’伐他汀钙片是主要用于治疗高脂血症的。经多年的äÍ床试验证明,瑞舒伐他汀钙片æ²È–—高脂血症的疗效极佳ã€?

【药品名¿U°ã€?

  通用名称åQšç‘žèˆ’伐他汀钙片

  商品名称åQšç‘žèˆ’伐他汀钙片(可定)

  英文名称åQšRosuvastatin Calcium Tablets

  拼音全码åQšRuiShuFaTaTingGaiPian(KeDing)

【主要成份ã€?本品‹zÀL€§æˆä»½äؓ瑞舒伐他汀钙ã€?

【成 份ã€?

   分子量:(C22H27FN3O6S)2Ca

【æ€?状ã€?本品为粉¾U¢è‰²è–„膜衣片ã€?

【适应ç—?功能ä¸ÀL²»ã€?本品适用于经饮食控制和其它非药物æ²È–—åQˆå¦‚˜qåŠ¨æ²È–—åQŒå‡è½ÖM½“重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或æ؜合型血脂异常症åQˆIIb型)ã€?本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作äؓ饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法åQ‰çš„辅助æ²È–—åQŒæˆ–在这些方法不适用时ä‹É用ã€?

【规格型受÷€?0mg*7s(可定)

【用法用量ã€?在治疗开始前åQŒåº”¾l™äºˆæ‚£è€…标准的降胆固醇饮食控制åQŒåƈ在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则åQŒç»¼åˆè€ƒè™‘患者个体的胆固醇水òqŸë€é¢„期的心血½Ž¡å±é™©æ€§ä»¥åŠå‘生不良反应的潜在危险性ã€?口服。本品常用è“v始剂量äؓ5 mgåQ?一日一‹Æ¡ã€‚è“v始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水òqŸë€é¢„期的心血½Ž¡å±é™©æ€§ä»¥åŠå‘生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇åQˆLDL-CåQ‰çš„患者可以考虑10mg一日一‹Æ¡ä½œä¸ø™“v始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水òqŸë€‚如有必要,可在æ²È–—4周后调整剂量至高一¾U§çš„剂量水åã^。本品每日最大剂量äؓ20mgã€?本品可在一天中ä»ÖM½•æ—¶å€™ç»™è¯ï¼Œå¯åœ¨˜q›é£Ÿæˆ–空è…ÒŽ—¶æœç”¨ã€?肑֊Ÿèƒ½ä¸å…¨æ‚£è€…用è?è½Õdº¦å’Œä¸­åº¦è‚¾åŠŸèƒ½æŸå®³çš„患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量ã€?肝功能损å®Ïx‚£è€…用è?在Child-Pugh评分不高äº?的受试者,瑞舒伐他汀的全íw«æš´éœ²é‡ä¸å‡é«˜ã€‚在Child-Pugh评分8å’?的受试者,观察到全íw«æš´éœ²é‡çš„升高。在˜q™äº›æ‚£è€…,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分­‘…过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有‹zÕdŠ¨æ€§è‚ç—…的患者ã€?人种 已观察到亚洲人受试者的全èín暴露量增加。在军_®šæœ‰äºšè£”äh血¾lŸçš„患者的用药剂量时应考虑该因素ã€?

【不良反应ã€?本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中,因不良事件而退å‡ø™¯•éªŒçš„患者不åˆ?%。不良事件的频率按如下次序排列:常见åQˆå‘生率åQ?/100åQŒï¼œ1/10åQ‰ï¼›ž®‘见åQˆï¼ž1/1000åQŒï¼œ1/100åQ‰ï¼›¾|•è§åQˆï¼ž1/10000åQŒï¼œ1/1000åQ‰ï¼›æžç½•è§ï¼ˆåQ?/10000åQ‰ã€?免疫¾pȝ»Ÿå¼‚常 ¾|•è§åQšè¿‡æ•ååº”,包括血½Ž¡ç¥ž¾læ€§æ°´è‚ѝ€‚神¾lç³»¾lŸå¼‚å¸?常见åQšå¤´ç—›ã€å¤´æ™?胃肠道异å¸?常见åQšä¾¿¿U˜ã€æ¶å¿ƒã€è…¹ç—?皮肤和皮下组¾l‡å¼‚å¸?ž®‘见åQšç˜™ç—’、皮疹和荨麻ç–?骨骼肌、关节和骨骼异常 常见åQšè‚Œç—?¾|•è§åQšè‚Œç—…和横纹肌溶è§?全èín异常 常见åQšæ— åŠ?同其它HMG-CoA˜q˜åŽŸé…¶æŠ‘制剂一æ øP¼Œæœ¬å“çš„不良反应发生率有随剂量增加而增加的­‘‹åŠ¿ã€‚对肾脏的媄响:在接受本品的患者中观察到蛋白尿åQˆè¯•¾U¸æ³•‹‚€‹¹‹ï¼‰åQŒè›‹ç™½å¤§å¤šæ•°æ¥æºäºŽè‚¾ž®ç®¡ã€‚约1%的患者在10mgå’?0mgæ²È–—期间的某些时ŒDµï¼Œè›‹ç™½ž®¿ä»Žæ— æˆ–微量升高è‡?+或更多,在接å?0mgæ²È–—的患者中åQŒè¿™ä¸ªæ¯”例约ä¸?%。在20mg剂量æ²È–—中,观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。在大多数病例,¾l§ç®‹æ²È–—后蛋白尿自动减少或消失。详见内包装说明书ã€?

【禁 忌ã€?本品¼›ç”¨äºŽï¼š 1.对瑞舒伐他汀或本品中ä»ÖM½•æˆä†¾˜q‡æ•è€…ã€?2.‹zÕdŠ¨æ€§è‚ç—…患者,包括原因不明的血清è{氨酶持箋升高和ä“Q何血清è{氨酶升高­‘…过3倍的正常å€ég¸Šé™ï¼ˆULNåQ‰çš„患者ã€?3.严重的肾功能损害的患者(肌酐清除çŽ?lt;30ml/minåQ‰ã€?4.肌病患者ã€?5.同时使用环孢素的患者ã€?6.妊娠期间、哺ä¹ÏxœŸé—´ã€ä»¥åŠæœ‰å¯èƒ½æ€€å­•è€Œæœªé‡‡ç”¨é€‚当避孕措施的妇奟ë€?

【注意事™åV€?对肾脏的作用åQ?在高剂量特别æ˜?0mgæ²È–—的患者中åQŒè§‚察到蛋白ž®¿ï¼ˆè¯•çº¸æ³•æ£€‹¹‹ï¼‰åQŒè›‹ç™½å¤§å¤šæ•°æ¥æºäºŽè‚¾ž®ç®¡åQŒåœ¨å¤§å¤šæ•°ç—…例,蛋白ž®¿æ˜¯çŸ­æš‚的或断断¾l­ç®‹çš„ã€?蛋白ž®¿æœªè¢«è®¤ä¸ºæ˜¯æ€¥æ€§æˆ–˜q›å±•æ€§è‚¾ç—…的前兆åQˆè§â€œä¸è‰¯ååº””)ã€?寚wª¨éªÆD‚Œçš„作用: 在接受本品各¿Uå‰‚量治疗的患者中均有寚wª¨éªÆD‚Œäº§ç”Ÿå½±å“çš„报道,如肌痛、肌病,以及¾|•è§çš„横¾U¹è‚Œæº¶è§£åQŒç‰¹åˆ«æ˜¯åœ¨ä‹É用剂量大äº?0 mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA˜q˜åŽŸé…¶æŠ‘制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。不排除药效的相互媄响,˜q™äº›è¯ç‰©åˆç”¨æ—¶åº”慎重ã€?肌酸‹È€é…¶æ£€‹¹?不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时‹‚€‹¹‹è‚Œé…¸æ¿€é…Óž¼ˆCKåQ‰ï¼Œ˜q™æ ·ä¼šæ؜淆对¾l“果的解释。若CK基础值明昑֍‡é«˜ï¼ˆ]5×ULNåQ‰ï¼Œåº”在5ï½?天内再进行检‹¹‹ç¡®è®¤ã€‚若重复‹‚€‹¹‹ç¡®è®¤æ‚£è€…CK基础值]5×ULNåQŒåˆ™ä¸å¯ä»¥å¼€å§‹æ²»ç–—ã€?æ²È–—å‰?和其它HMGåQCoA˜q˜åŽŸé…¶æŠ‘制剂一æ øP¼Œæœ‰è‚Œç—?横纹肌溶解症易患因素的患者ä‹É用本品时应慎重。详见内包装说明书ã€?br /> 请仔¾l†é˜…读说明书òq‰™µåŒÕd˜±ä½¿ç”¨ã€?

【儿童用药ã€?本品在儿童的安全性和有效性尚未徏立。儿¿U‘ä‹É用的¾léªŒå±€é™äºŽž®‘æ•°åQˆå¹´é¾„≥8岁)¾U¯åˆå­å®¶æ—æ€§é«˜èƒ†å›ºé†‡è¡€ç—‡çš„患儿。因此,不徏议儿¿U‘ä‹É用本品ã€?

【老年患者用药ã€?无需调整剂量ã€?

【孕妇及å“ÞZã^期妇女用药ã€?本品¼›ç”¨äºŽå­•å¦‡åŠå“ÞZã^期妇奟뀂有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。由于胆固醇和其它胆固醇生物合成产物对胚胎的发育很重要,来自HMG-CoA˜q˜åŽŸé…¶æŠ‘制的危险性超˜q‡äº†å¯¹å­•å¦‡æ²»ç–—的益处。动物研½I¶æä¾›äº†æœ‰é™çš„生ŒD–毒性的证据。若患者在使用本品˜q‡ç¨‹ä¸­æ€€å­•ï¼Œåº”立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌入大鼠ä¹Ïx±ã€‚尚无有关瑞舒伐他汀分泌入äh乳的资料ã€?

【药物相互作用ã€?.环孢素:本品与环孢素合åƈ使用æ—Óž¼Œç‘žèˆ’伐他汀的AUC比在健康志愿者中所观察到的òq›_‡é«?倍(与服用本品同样剂量的相比åQ‰ã€‚合用不影响环孢素的血‹¹†æµ“度ã€?2.¾l´ç”Ÿç´ K拮抗剂:同其它HMG-CoA˜q˜åŽŸé…¶æŠ‘制剂一æ øP¼Œå¯¹åŒæ—¶ä‹É用维生素K拮抗剂(如:华法林)的患者,开始ä‹É用本品或逐渐增加本品剂量可能å¯ÆD‡´INR升高。停用本品或逐渐降低本品剂量可导致INR降低。在˜q™ç§æƒ…况下,适当‹‚€‹¹‹INR是需要的ã€?3.吉非贝齐和其它降脂äñ”品:本品与吉非贝齐同时ä‹É用,可ä‹É瑞舒伐汀的Cmax和AUC增加2倍ã€?4.æ ÒŽ®ä¸“门的相互作用研½I¶çš„资料åQŒé¢„计本品与非诺贝特无药代动力学ç›æ€º’作用åQŒä½†å¯èƒ½å‘生药效学相互作用ã€?5.吉非贝齐、非è¯ø™´ç‰V€å…¶å®ƒè´ç‰¹ç±»å’Œé™è„‚剂量(â‰?g/天)的烟é…怸ŽHMG-CoA˜q˜åŽŸé…¶æŠ‘制剂合用使肌病发生的危险增加åQŒè¿™å¯èƒ½æ˜¯ç”±äºŽå®ƒä»¬å•ç‹¬ç»™è¯æ—¶èƒ½å¼•èµ¯‚‚Œç—…ã€?6.抗酸药:同时¾l™äºˆæœ¬å“å’Œä¸€¿Uå«æ°¢æ°§åŒ–铝镁的抗酯药æ؜悬液åQŒå¯ä½¿ç‘žèˆ’伐他汀的血‹¹†æµ“度降低约50%。如果在服用本品2ž®æ—¶åŽå†¾l™äºˆæŠ—酸药,˜q™ç§å½±å“å¯å‡è½…R€‚è¿™¿Uè¯ç‰©ç›¸äº’作用的临床意义ž®šæœªç ”究ã€?7.¾U¢éœ‰ç´ ï¼šæœ¬å“ä¸Žçº¢éœ‰ç´ åˆç”¨å¯ÆD‡´ç‘žèˆ’伐他汀的AUCåQ?-tåQ‰ä¸‹é™?0%、Cmax下降30%。这¿Uç›¸äº’作用可能是ç”Þqº¢éœ‰ç´ å¼•è“v的胃肠运动增加所致ã€?8.口服避孕è?‹È€ç´ æ›¿ä»£æ²»ç–—(HRTåQ‰ï¼šåŒæ—¶ä½¿ç”¨æœ¬å“å’Œå£æœé¿å­•è¯åQŒä‹É炔雌醇和炔诺孕酮的AUC分别增加26%å’?4%。在选择口服避孕药剂量时应考虑˜q™äº›è¡€è¯æµ“度的升高。尚无同时ä‹É用本品和HRT的受试者的药代动力学数据,因此åQŒä¸èƒ½æŽ’除存在类似的ç›æ€º’作用。但是,在äÍ床试验中åQŒè¿™¿Uè”合用药很òq¿æ³›åQŒä¸”被患者良好耐受ã€?9.其它药物åQšæ ¹æ®æ¥è‡ªä¸“门的药物ç›æ€º’作用研究的数据,估计本品与地高辛不存在有临床相关性的ç›æ€º’作用ã€?10.¾l†èƒžè‰²ç´ P450é…Óž¼šä½“外和体内研½I¶çš„资料都显½Cºï¼Œç‘žèˆ’伐他汀既非¾l†èƒžP450同工酶的抑制剂,也不是酶诱导剂。另外,瑞舒伐他汀是这些酶的弱底物。瑞舒伐他汀与氟康唑åQˆCYP 2CP和CYP 3A4的一¿UæŠ‘制剂åQ‰æˆ–酮康唑(CYP 2A6和CYP 3A4的一¿UæŠ‘制剂åQ‰ä¹‹é—´ä¸å­˜åœ¨å…ähœ‰ä¸´åºŠç›¸å…³æ€§çš„ç›æ€º’作用。与伊曲康唑åQˆCYP 3A4的一¿UæŠ‘制剂åQ‰åˆç”¨ï¼Œç‘žèˆ’伐他汀的AUC增加28%åQŒè¿™¿Uå¢žåŠ ä¸è¢«è®¤ä¸ºæœ‰ä¸´åºŠæ„ä¹‰ã€‚因此,估计不存在由¾l†èƒžè‰²ç´ P450介导的代谢所致的药物ç›æ€º’作用ã€?

【药物过量ã€?本品˜q‡é‡æ—¶æ²¡æœ‰ç‰¹ŒDŠçš„æ²È–—æ–ÒŽ³•ã€‚一旦发生过量,应给予对症治疗,需要时采用支持性措施。应监测肝功能和CKæ°´åã^。血液透析可能没有明显疗效ã€?

【药理毒理ã€?中枢¼œžç»¾pȝ»Ÿæ¯’æ€?几个同类药物的犬试验中发现CNS血½Ž¡æŸä¼¤ï¼Œå¯è§è¡€½Ž¡å‘¨å›´å‡ºè¡€ã€æ°´è‚ѝ€è¡€½Ž¡å‘¨å›´å•æ ¸ç»†èƒžæµ¸æ¶¦ã€‚与本类药物¾l“æž„ç›æ€¼¼çš„一个药物,在犬血‹¹†è¯ç‰©æµ“度高于äh最大推荐剂量下òq›_‡‹¹“度30倍的剂量æ—Óž¼Œå‡ºçŽ°å‰‚量依赖性视¼œžç»é€€å˜ï¼ˆè§†ç½‘è†?膝状体纤¾l´Wallerian变性)ã€?1只雌性犬¾lå£¾l™äºˆç‘žèˆ’伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算åQŒå…¨íw«æš´éœ²é‡ç›¸å½“于äh40mg/天暴露量çš?00倍)åQŒç¬¬24天由于濒死而安乐死åQŒå¯è§è„‰¾lœä¸›é—´è´¨æ°´è‚¿ã€å‡ºè¡€ã€éƒ¨åˆ†åæ­…R€‚犬¾lå£¾l™äºˆç‘žèˆ’伐他汀6mg/kg/天(按AUC推算åQŒå…¨íw«æš´éœ²é‡ç›¸å½“于äh40mg/天暴露量çš?0倍)åQŒè¿ž¾l?2周,可见角膜‹¹‘浊。犬¾lå£¾l™äºˆç‘žèˆ’伐他汀30mg/kg/天(按AUC推算åQŒå…¨íw«æš´éœ²é‡ç›¸å½“于äh40mg/天暴露量çš?0倍)åQŒè¿ž¾l?2周,可见白内障发生。犬¾lå£¾l™äºˆç‘žèˆ’伐他汀90mg/kg/天(按AUC推算åQŒå…¨íw«æš´éœ²é‡ç›¸å½“于äh40mg/天暴露量çš?00倍)åQŒè¿ž¾l?周,可见视网膜发育不良和视网膜脱落。犬在剂量≤30mg/kg/天(按AUC推算åQŒå…¨íw«æš´éœ²é‡ç›¸å½“于äh40mg/天暴露量çš?0倍)æ—Óž¼Œ˜qžç®‹¾l™è¯1òqß_¼Œæœªè§å¯¹è§†¾|‘膜的媄响ã€?遗传毒æ€?瑞舒伐他汀在Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、CHL¾l†èƒžæŸ“色体畸变试验、小鼠微核试验中的结果均为阴性ã€?生殖毒æ€?在大鼠生育力试验中,雄性大鼠自交配å‰?周至交配期间、雌性大鼠自交配å‰?周至妊娠½W?天经口给äº?ã€?5ã€?0mg/kg/天,最高剂量下åQˆæŒ‰AUC推算åQŒå…¨íw«æš´éœ²é‡ç›¸å½“于äh40mg/天暴露量çš?0倍)未见对生育力的不良媄响。犬¾lå£¾l™äºˆç‘žèˆ’伐他汀30mg/kg/天连¾l?个月åQŒç¾ä¸æ€¸­å¯è§å·¨ç²¾¾l†èƒžåQˆSpermatidic giant cellåQ‰ã€‚猴¾lå£¾l™äºˆç‘žèˆ’伐他汀30mg/kg/天连¾l?个月åQŒå¯è§å·¨¾_„¡»†èƒžã€è¾“¾_„¡®¡ä¸Šçš®½Iºæˆö化。犬与猴的上˜q°å‰‚量按体表面积推算分别相当于äh40mg/天的20倍和10倍。同¾c»è¯ç‰©ä¹Ÿå¯è§¾cÖM¼¼çŽ°è±¡ã€?雌性大鼠交配前至交配后7天经口给äº?ã€?5ã€?0mg/kg/天,高剂量组åQˆæŒ‰AUC推算åQŒå…¨íw«æš´éœ²é‡ç›¸å½“于äh40mg/天暴露量çš?0倍)可见胎仔体重减轻、骨化åšg˜qŸã€?大鼠自妊娠第7天至å“ÞZã^½W?1天(¼›ÖMã^åQ‰ç»å£ç»™äº?ã€?0ã€?0mg/kg/天,高剂量组åQˆæŒ‰ä½“表面积推算åQŒå¤§äºŽç­‰äºŽäh40mg/天的12倍)可见òqég»”存活率降低。家兔自妊娠½W?天至å“ÞZã^½W?8天(¼›ÖMã^åQ‰ç»å£ç»™äº?.3ã€?ã€?mg/kg/天(按体表面¿U¯æŽ¨½Ž—,与äh40mg/天相当)åQŒå¯è§èƒŽä»”å­˜‹zȝŽ‡é™ä½ŽåQŒæ¯ä½“动物死亡。瑞舒伐他汀剂量在大鼠中â‰?5mg/kg/天、家兔≤3mg/kg/天未见致畸性(分别按AUC和体表面¿U¯æŽ¨½Ž—,与äh40mg/天的暴露量相当)ã€?致癌æ€?在大é¼?04周致癌性试验中åQŒç»å£ç»™è¯å‰‚量äؓ2ã€?0ã€?0ã€?0mg/kg/天ã€?0mg/kg/天(按AUC推算åQŒå…¨íw«æš´éœ²é‡ç›¸å½“于äh40mg/天暴露量çš?0倍)剂量¾l„雌性动物可见子宫息肉发生率显著升高åQŒä½Žå‰‚量下未见发生率升高ã€?在小é¼?07周致癌性试验中åQŒç»å£ç»™è¯å‰‚量äؓ10ã€?0ã€?00mg/kg/天ã€?00mg/kg/天(按AUC推算åQŒå…¨íw«æš´éœ²é‡ç›¸å½“于äh40mg/天暴露量çš?0倍)剂量¾l„动物可见肝¾l†èƒžè…ºç˜¤/癌发生率增加åQŒä½Žå‰‚量下未见发生率升高ã€?

【药代动力学ã€?白种人瑞舒伐他汀的药代动力学研究¾l“果昄¡¤ºåQ?吸收åQšå£æœ?ž®æ—¶åŽè¡€è¯æµ“度达到峰倹{€‚绝对生物利用度ä¸?0%ã€?分布åQšç‘žèˆ’伐他汀被肝脏大量摄取,肝脏是胆固醇合成及LDL-C清除的主要部位。瑞舒伐他汀的分布容¿U¯çº¦ä¸?34L。瑞舒伐他汀的血‹¹†è›‹ç™½ç»“合率åQˆä¸»è¦æ˜¯ç™½è›‹ç™½ï¼‰¾U¦äؓ90%ã€?代谢åQšç‘žèˆ’伐他汀发生有限的代谢(¾U?0%åQ‰ã€‚用äºø™‚¾l†èƒž˜q›è¡Œçš„体外代谢研½I¶æ˜¾½Cºï¼Œç‘žèˆ’伐他汀是细胞色素P450代谢的弱底物。参与代谢的主要的同工酶是CYPã€?C9ã€?C19ã€?A4å’?D6参与代谢的程度较低。已知的代谢产物为N位去甲基和内酯代谢物。N位去甲基代谢物的‹zÀL€§æ¯”瑞舒伐他汀ä½?0%åQŒè€Œå†…酯代谢物被认为在临床上无‹zÀL€§ã€?对åó@环中的HMG-CoA˜q˜åŽŸé…¶çš„抑制‹zÀL€§ï¼Œ90%以上来自瑞舒伐他汀ã€?排泄åQšçº¦90%剂量的瑞舒伐他汀以原形随¾_ªä¾¿æŽ’出åQˆåŒ…括吸收的和未吸收的活性物质)åQŒå…¶ä½™éƒ¨åˆ†é€šè¿‡ž®¿æ¶²æŽ’出。尿中约5%为原形。血‹¹†æ¸…除半衰期¾U¦äؓ19ž®æ—¶ã€‚清除半衰期不随剂量增加而åšgé•Ñ€‚è¡€‹¹†æ¸…除率的几何åã^均值约ä¸?0L/ž®æ—¶åQˆå˜å¼‚ç³»æ•îCؓ21.7%åQ‰ã€‚和其它HMG-CoA˜q˜åŽŸé…¶æŠ‘制剂一æ øP¼Œè‚è„å¯¹ç‘žèˆ’伐他汀的摄取涉及膜转运子OATP-C。该转运子在肝脏对瑞舒伐他汀的清除中很重要ã€?¾U¿æ€§ï¼šç‘žèˆ’伐他汀的全íw«æš´éœ²é‡éšå‰‚量成比例增加。多‹Æ¡ç»™è¯åŽçš„药代动力学参数不变ã€?口服剂量中仅¾U?0%的瑞舒伐他汀发生代谢åQŒä¸»è¦æ˜¯N位去甲基。详见内包装说明书ã€?

【贮 藏ã€?密封åQŒåœ¨òq²ç‡¥å¤„保å­?

【包 装ã€?双铝包装åQ?0mg*7ç‰?盒ã€?

【有 æ•?期ã€?6 æœ?

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