ï»?!DOCTYPE html PUBLIC "-//W3C//DTD XHTML 1.0 Transitional//EN" "http://www.w3.org/TR/xhtml1/DTD/xhtml1-transitional.dtd"> 国家局发文全国药店大整æ²ÖM¸å‡­å¤„æ–šw”€å”®å¤„方药挂证执业药师,药品资讯,快易捯‚¯å“äº¤æ˜“网 ºÓÄÏʮһѡÎ忪½±Ö±²¥|ºÓÄÏʮһѡÎ忪½±×ßÊÆͼ±í

国家局发文全国药店大整æ²ÖM¸å‡­å¤„æ–šw”€å”®å¤„方药挂证执业药师

2019-03-21 14:29:35 来源åQ?/span>医药¾|?/span> ¿UÕdŠ¨ç«¯åœ°å€

国家药监局公布整治通知后,贵州省药监局立马下发《关于开展药品经营企ä¸?执业药师“挂证”行ä¸ÞZ¸“™åҎ•´æ²Õd·¥ä½œçš„通知》(以下½Ž€¿U°ã€Šå·¥ä½œé€šçŸ¥ã€‹ï¼‰åQŒè¦æ±‚辖区单位按照国家要求即日è“v展开行动ã€?
针对“挂证”äؕ象,åÏx—¥èµ¯‚¯åº—迎来大整治。除“执业药师挂证”外åQŒè¯åº—不凭处斚w”€å”®å¤„方药也是大忌ã€?br />  
国家药监局发文åQŒå…¨é¢æ¸…理挂证执业药å¸?br />  
3æœ?9日,国家药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整æ²Õd·¥ä½œçš„通知》(以下½Ž€¿U°ã€Šé€šçŸ¥ã€‹ï¼‰åQŒè¦æ±‚各省市监管部门严厉打击执业药师“挂证”行为,òq¶äºŽ2019òq?æœ?0日前æ€È»“整治工作åQŒæŠ¥å›½å®¶è¯ç›‘局药品监管司ã€?br />  

《通知》显½Cºï¼Œ3æœ?5日晚åQŒä¸­å¤®å¹¿æ’­ç”µè§†æ€Õd°æ›å…‰äº†é‡åº†å¸‚部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处斚w”€å”®å¤„方药½{‰é—®é¢˜ï¼Œé€ æˆäº†æ¶åŠ£ç¤¾ä¼šåª„响。äؓ全面落实药品监管“四个最严”要求,严厉打击执业药师“挂证”行为,现决定在全国范围内开展äؓæœ?个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整沅R€?br />  
《通知》指出,通过整治åQŒåœ¨2017òq´éƒ¨¾|²å¼€å±•çš„城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治基础上,各地要进行“回头看”,òq¶æŒ‰ç…§ã€Šå›½å®¶è¯ç›‘局关于加强2019òq´è¯å“ä¸Šå¸‚后监管工作的通知》要求,¾l„织对药品零售企业开展监督检查,重点查处执业药师“挂证”等˜qæ³•˜qè§„¾lè¥è¡Œäؓã€?br />  
《通知》强调,要将药品零售企业“挂证”整æ²ÖM¸Žè§„范˜q›è´§æ¸ é“、严格票据管理等日常监督‹‚€æŸ¥å†…容相¾l“合åQŒç£ä¿ƒè¯å“é›¶å”®ä¼ä¸šæé«˜è´¨é‡ç®¡ç†å’Œè¯å­¦æœåŠ¡æ°´åã^ã€?br />  
整治分两个阶ŒDµï¼Œäº”一开始检æŸ?br />  
《通知》指出,工作安排分äؓ两个阶段åQŒç¬¬ä¸€é˜¶æ®µä¼ä¸šè‡ªæŸ¥åQŒç¬¬äºŒé˜¶ŒD늛‘½Ž¡éƒ¨é—¨ç›‘督检查ã€?br />  
对于自查整改阶段åQŒæ‰€æœ‰è¯å“é›¶å”®ä¼ä¸šå¯¹ç…§ã€Šè¯å“æµé€šç›‘督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查,å¯ÒŽ‰§ä¸šè¯å¸ˆé…å¤‡ä¸åˆîC½ã€ä¸å‡­å¤„æ–šw”€å”®å¤„方药½{‰é—®é¢˜ï¼Œé‡‡å–切实有效措施ä¸ÕdŠ¨˜q›è¡Œæ•´æ”¹ã€‚企业自查整æ”ÒŽƒ…况应äº?019òq?æœ?0日前报属地市åQˆæˆ–县)¾U§è´Ÿè´£è¯å“ç›‘½Ž¡çš„部门ã€?br />  
所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦™åÖM¸€òq¶å¼€å±•è‡ªæŸ¥ï¼Œå‡¡æ˜¯å­˜åœ¨â€œæŒ‚证”行为、不能在岗服务的执业药师åQŒåº”立即æ”ÒŽ­£æˆ–于2019òq?4æœ?0日前ä¸ÕdŠ¨ç”Œ™¯·æ³¨é”€ã€Šæ‰§ä¸šè¯å¸ˆæ³¨å†Œè¯ã€‹ã€?br />  
对于监督‹‚€æŸ¥é˜¶ŒDµï¼Œè‡?019òq?æœ?日è“våQŒå„省çñ”å±€¾l„织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查,òq¶æŒ‰ç…§ä»¥ä¸‹è¦æ±‚处理:
 
1.凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的åQŒæŒ‰ä¸¥é‡˜qåã€Šè¯å“ç»è¥è´¨é‡ç®¡ç†è§„范》情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》ã€?br />  
2.凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的åQŒæŒ‰ç…§ã€Šä¸­åŽäh民共和国药品½Ž¡ç†æ³•ã€‹ç¬¬ä¸ƒåå…«æ¡è§„定依法查处åQ›åŒæ—Óž¼Œž®†è¯¥ä¼ä¸šåˆ—å…¥òq´åº¦é‡ç‚¹‹‚€æŸ¥å¯¹è±¡ï¼Œ˜q›è¡Œè·Ÿè¸ª‹‚€æŸ¥æˆ–飞行‹‚€æŸ¥ã€?br />  
3.凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚ã€?br />  
4.凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师åQŒæ’¤é”€å…¶ã€Šæ‰§ä¸šè¯å¸ˆæ³¨å†Œè¯ã€‹ï¼Œåœ¨å…¨å›½æ‰§ä¸šè¯å¸ˆæ³¨å†Œç®¡ç†ä¿¡æ¯ç³»¾lŸè¿›è¡Œè®°å½•ï¼Œòq¶äºˆä»¥å…¬½Cºï¼›åœ¨ä¸Š˜qîC¸è‰¯ä¿¡æ¯è®°å½•æ’¤é”€å‰ï¼Œä¸èƒ½å†æ¬¡æ³¨å†Œæ‰§ä¸šã€?br />  
不凭处方销售处方药åQŒè¯åº—大å¿?br />  
另外åQŒã€Šé€šçŸ¥ã€‹é™¤è¦æ±‚有关部门针对零售药店执业药师“挂证”展开清理行动外,也将零售药店不凭处方销售处方药½{‰é—®é¢˜åˆ—入整治重炏V€?br />  
上个月,安徽省药监局发布《关于进一步加å¼ø™¯å“é›¶å”®ä¼ä¸šå¤„方药销售管理的通知》,要求药品监管部门¾l“合GSP认证跟踪‹‚€æŸ¥ã€ä¸“™åҎ£€æŸ¥ã€æ—¥å¸¸ç›‘督检查等工作åQŒè¿›ä¸€æ­¥åŠ å¼ºç›‘½Ž¡ã€?br />  
对在‹‚€æŸ¥ä¸­å‘现执业药师不在岗åï–职或零售药店不凭处方销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第38条规定,按从重情节进行严肃查处。åƈ要求药品零售企业必须严格执行药品分类½Ž¡ç†è§„定ã€?br />  
½W¬ä¸€ã€è¯å“é›¶å”®ä¼ä¸šç¦æ­¢é”€å”®éº»é†‰è¯å“ã€ä¸€¾cȝ²¾¼œžè¯å“ã€ç»ˆæ­¢å¦Šå¨ è¯å“ã€è›‹ç™½åŒåŒ–制剂、肽¾cÀL¿€ç´ ï¼ˆèƒ°å²›ç´ é™¤å¤–)、药品类易制毒化学品、放ž®„性药品、疫苗及法律法规规定的其它不得经营的药品。对限量销售的品种åQŒå¿…™åȝ¬¦åˆç›¸å…Œ™§„定要求ã€?br />  
½W¬äºŒã€è¯å“é›¶å”®ä¼ä¸šé¡»æŒ‰æ ¸å‡†çš„¾lè¥èŒƒå›´å’Œæ–¹å¼å‡­å¤„方销售注ž®„剂、医疗用毒性药品、第二类¾_„¡¥žè¯å“ã€ç²¾¼œžéšœ¼„æ²»ç–—药åQˆæŠ—¾_„¡¥žç—…、抗焦虑、抗íwç‹‚、抗抑郁药)、抗病毒药(逆è{录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂åQ‰ã€è‚¿ç˜¤æ²»ç–—药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、列入处方药目录的含麻黄¼„Þq±»å¤æ–¹åˆ¶å‰‚、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、国家法律法规规定的其他必须凭处斚w”€å”®çš„品种ã€?br />  
½W¬ä¸‰ã€å¤„方药不得开枉™”€å”®ã€‚药品零售企业必™åÀLŒ‰ç…§ã€Šè¯å“ç»è¥è´¨é‡ç®¡ç†è§„范》的要求åQŒåšå¥½å¤„方药和非处方药的分区陈列åQŒåƈ贴有专有标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。不得以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲¾c»éžå¤„方药。不得在大众媒体或门店内外违规发布处方药òq¿å‘Šã€?br />  
½W¬å››ã€åŠ å¼ºå¯¹é«˜é£Žé™©è¯å“çš„½Ž¡ç†ã€‚对药品零售企业¾lè¥é”€å”®ç”Ÿç‰©åˆ¶å“ï¼ˆå«è¡€æ¶²åˆ¶å“ï¼‰½{‰é«˜é£Žé™©è¯å“çš„,在药品采购、储存、销售、运输等环节要严格执行《药品经营质量管理规范》有兌™§„定,采取有效的控制措施,保证药品质量åQŒåƈ¼‹®ä¿æ¥æºå¯æŸ¥åQŒåŽ»å‘可˜q½ã€?br />

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