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鹽酸二甲雙胍腸溶片(0.5g*60s)-貴州天安藥業股份有限公司

腸溶片就是在小腸內溶解吸收后發揮效果,用于減少對胃

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生產企業
貴州天安藥業股份有限公司
  • 產品規格0.5g*60s
  • 產品件裝150瓶
  • 產品效期2020/12
  • 批準文號國藥準字H20073382
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【藥品名稱】


鹽酸二甲雙胍片


【英文名】


Metformin Hydrochloride Tablets


【漢語拼音】


Yansuan Erjiashuanggua Pian


【主要成分】


本品主要成分及其化學名稱為:主要成分為:鹽酸二甲雙胍,其化學名稱為:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。


【分子式】


C4H11N5·HCl


【分子量】


165.63


【性狀】


本品為白色片。


【藥理、毒理】


本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的機制可能是:
1.增加周圍組織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用.
2.增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等。
3.抑制肝糖原異生作用,降低肝糖輸出。
4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。
5.抑制膽固醇的生物合成和貯存,降低血甘油三酯、總膽固醇水平。
與胰島素作用不同,本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用,對Ⅱ型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。


【藥代動力學】


二甲雙胍主要由小腸吸收,吸收半衰期為0.9~2.6小時,生物利用度為50%~60%。口服二甲雙胍0.5g后2小時,其血漿濃度達峰值,近2μg/ml。胃腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍,為血漿濃度的10~100倍。腎、肝的唾液內含量約為血漿濃度的2倍多,二甲雙胍結構穩定,不與血漿蛋白結合,以原形隨尿液排出,清除迅速,血漿半衰期為1.7~4.5小時,12小時內90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌,故腎清除率大于腎小球濾過率,由于本品主要以原形由腎臟排泄,故在腎功能減退時用本品可在體內大量積聚,引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。


【適應癥】


用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。


【用法與用量】


口服 成人開始一次0.25g,一日2~3次,以后根據療效逐漸加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超過2g。餐中或餐中即刻服用,可減輕胃腸道反應。


【不良反應】


1.常見的有:惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。
2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。
4.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。


【禁忌癥】


下列情況應禁用:
1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2.糖尿病合并嚴重的慢性并發癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。
3.靜脈腎盂造影或動脈造影前。
4.酗酒者。
5.嚴重心、肺病患者。
6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7.全身情況較差的患者(如營養不良、脫水)。


【注意事項】


1.Ⅰ型糖尿病不應單獨應用本品(可與胰島素合用)。
2.用藥期間經常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3.與胰島素合用治療時,防止出現低血糖反應。


【妊娠及哺乳期婦女用藥】


妊娠及哺乳期婦女不宜使用。


【老年患者用藥】


老年患者(〉65歲)慎用,因腎功能減弱,用藥量宜酌減。


【藥物相互作用】


1.與胰島素合用,降血糖作用加強,應調整劑量。
2.本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,可致出血傾向。
3.西米替丁可增加本品的生物利用度,減少腎臟清除率,故應減少本品劑量。


【規格】


0.25g、0.50g、0.85g


【貯藏】


密封保存。

  

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